基本信息
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器械名称
微型外固定支架
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注册证/备案号
苏械注准20212041032
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管理类别
第二类
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公司名称
无锡倍达医疗科技有限公司
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公司地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区
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生产地址
无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-08-26
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有效期至
2026-07-07
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型号规格
微型外固定支架分为A型、B型、C型、D型
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结构及组成
微型外固定支架分为A型、B型、C型、D型，A型由万向连接螺杆装置、M6加压螺母、针固定夹、L型针固定夹、延长杆组成；B型由距离调节螺丝、U型挡块、底座、垫片、滑动钉夹、压板、锁紧螺钉、“一”字钉夹组成；C型由空心螺栓、螺母 、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成；D型由空心螺栓、距离调节螺钉、销φ2×8、底座、滑动钉夹、转动基座组成。微型外固定支架产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经辐射灭菌。一次性使用。
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适用范围
与骨针配套用，供临床骨科外固定用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20212041032”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2022-08-26生产地址变更 由“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区”变更为“无锡惠山经济开发区惠山大道1699号7号楼一层B区, 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号一层”
医疗器械唯一标识
